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GCP基础知识
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我国最新版GCP是什么时候实施?
(A)2019年12月1日
(B)2019年1月1日
(C)2020年1月1日
(D)2020年7月1日
参考答案
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1
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
2
以下哪些项说法准确()
3
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。( )
4
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
5
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
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