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GCP基础知识
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试验中途脱落的病历因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告,这句话对吗
(A)对
(B)错
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1
保证电子数据管理系统的安全性,_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
2
源数据的修改最重要的是:
3
试验用药品的保存条件有哪些?
4
伦理审查会议表决的委员应参与会议的审查和讨论。
5
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因。
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