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GCP基础知识
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”在多中心试验中评价疗效时，应考虑中间存在的差异及其影响“这句话对吗？
（A）对
（B）错
参考答案
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1
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？
2
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快书面报告：
3
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
4
如需作中期分析，应说明理由及程序。
5
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
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