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GCP基础知识
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字
(A)对
(B)错
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1
研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
2
试验病例数由()决定。
3
临床试验均需作中期分析。
4
什么是"SAE"?
5
伦理委员会不需要提供其委员的详细信息,保证其委员具备伦理审查的资格即可。
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