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GCP基础知识
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对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与
（A）对
（B）错
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1
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？( )
2
临床试验完成后，研究者应当向 报告；研究者应当向 提供临床试验结果的摘要，向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
3
关于伦理委员会的组成和运行，下列描述不正确的是?()
4
临床试验中收集数据的主要文件是()
5
病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。( )
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