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GCP基础知识
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临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容
（A）对
（B）错
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1
质量保证，指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
2
关于"临床试验方案(CTP)"描述，下列哪些是正确的?
3
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
4
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
5
试验方案中基本信息一般不包含
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