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GCP基础知识
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临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容
（A）对
（B）错
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。( )
2
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
3
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时，若受试者的知情同意是由其监护人替代实施，伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
4
病理报告表中必须如实填写受试者姓名，这句话对吗？
5
受试者接受试验用药品后，出现下列哪些情形时，可判定为严重不良事件(SAE)?
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