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GCP基础知识
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
(A)对
(B)错
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1
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明__________________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。
2
全血采集到不含抗凝剂的采血管中,放置让其自行凝固,则在采血后的一段时间内,全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集,或用离心机离心,上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
3
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品不得由哪方保存?
4
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求()
5
以下哪些项说法准确()
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