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GCP基础知识
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
(A)对
(B)错
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1
保障受试者权益的重要措施是:( )
2
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
3
伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突,必要时采取限制性措施。( )
4
伦理委员会应当审查的文件不包括:( )
5
临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。
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