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GCP基础知识
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多选题 :
研究者在管理受试者时,应注意什么?选出所有正确的选项
(A)研究者应控制合并用药,尤其是同类药品的使用
(B)对受试者进行充分的知情
(C)受试者脱落时,尽量联系受试者,了解失访的原因
(D)不允许受试者退出试验
参考答案
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1
没有记录,就等于没有发生,这句话对吗?
2
批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
3
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中,非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
4
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
关于试验方案的描述,下列哪项不正确?
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