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GCP基础知识
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多选题 :
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定包括
(A)药品保存
(B)药品分发
(C)药品的登记与记录
(D)如何移交给非试验人员
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1
临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵守已同意的方案、GCP和相关法规。
2
在研究中心启动前,CRC协助CRA和研究者一起检查研究文件,核对所有研究启动文件,包括但不限于以下哪些内容
3
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快书面报告:
4
《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
5
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
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