某位受试者回访时，研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物，应该
（A）再次培训临床协调员如何开具医嘱
（B）这次访视少开一些药物
（C）检查受试者身体状况，如无异常不用上报
（D）检查受试者身体状况，上报伦理及申办方，再次教育受试者
参考答案
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- 1实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时，若受试者的知情同意是由其监护人替代实施，伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
- 2研究者在管理受试者时，应注意什么？选出所有正确的选项
- 3不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料(如研究者手册、药品说明)所描述的预期风险，叫()
- 4_________应当选用有资质的__________________等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
- 5研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
