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GCP基础知识
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下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
(A)设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
(B)后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
(C)三级甲等医院
(D)人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
参考答案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多长时间审查一次?( )
2
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于
4
试验用药品的保存条件有哪些?
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由_________签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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