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GCP基础知识
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伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
2
临床试验开始前,由谁对参加该试验的的研究者进行方案培训?
3
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损,盲底误拆等)或者因SAE;SUSAR突发事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?( )
4
关于伦理委员会的组成和运行,下列描述不正确的是?()
5
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
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