登录
注册
首页
->
GCP基础知识
下载题库
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP基础知识试题
1
紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。
2
病理报告表中必须如实填写受试者姓名,这句话对吗?
3
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
4
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括________________。
5
分中心进行人遗办备案流程中,CRA需要提交______,______以及______。
考试