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GCP基础知识
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伦理委员会应当审查的文件包括知情同意书及其更新件,不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
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1
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
2
紧急揭盲超过多少时,意味着双盲实验终止和失效?
3
关于必备文件保存期限,以下哪些描述是正确的?
4
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
5
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
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