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GCP基础知识
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伦理委员会应当审查的文件包括知情同意书及其更新件，不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
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1
全血采集到不含抗凝剂的采血管中，放置让其自行凝固，则在采血后的一段时间内，全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集，或用离心机离心，上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是( )
3
临床试验方案共计多少条？
4
源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
5
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明__________________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。
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