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GCP基础知识
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多选题 :
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括?()
(A)补偿方式
(B)数额
(C)计划
(D)补偿日期
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1
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外,还应当符合哪些条件?
2
以下哪些属于受试者的可识别信息:
3
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
4
关于"公正见证人"的描述,下列哪项是正确的?
5
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
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