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GCP基础知识
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多选题 :
可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单的有哪些部门?()
(A)研究者
(B)申办者
(C)临床试验机构
(D)药品监督管理部门
参考答案
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1
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
2
受试者损害及突发事件包括哪些?
3
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
4
各中心应可以使用不同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数据。( )
5
药物临床试验应必须充分的科学依据。
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