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GCP基础知识
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多选题 :
可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单的有哪些部门?()
(A)研究者
(B)申办者
(C)临床试验机构
(D)药品监督管理部门
参考答案
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1
随机化是指为了消除偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或对照组的过程
2
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
3
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
4
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外,还应当符合哪些条件?
5
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
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