更多GCP基础知识试题
- 1受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
- 2采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的，应当符合下列哪几项条件？
- 3用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被______________;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至______________。
- 4盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损，盲底误拆等)或者因SAE;SUSAR突发事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁书面说明原因？( )
- 5()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
