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GCP基础知识
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伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合哪个部门的要求?()
（A）合同研究组织
（B）药品监督管理部门
（C）卫生健康主管部门
（D）临床试验机构
参考答案
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1
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：
2
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与
3
关于试验方案的描述，下列哪项不正确？
4
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
5
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
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