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GCP基础知识
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至?()
(A)药品上市后5年
(B)临床试验开始后5年
(C)临床试验结束后5年
(D)临床试验批准后5年
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1
如何控制临床试验的偏倚()
2
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。( )
3
申办者对试验用药品的职责不包括:
4
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
5
研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
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