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GCP基础知识
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至?()
（A）药品上市后5年
（B）临床试验开始后5年
（C）临床试验结束后5年
（D）临床试验批准后5年
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1
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？( )
2
关于"核证副本"描述，下列哪些是正确的?
3
受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为无民事行为能力的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
4
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多长时间审查一次？( )
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