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GCP基础知识
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保障受试者权益的主要措施是?()
(A)有充分的临床试验依据
(B)试验用药品的正确使用方法
(C)伦理委员会和知情同意书
(D)保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
3
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受()
4
如具备医学或药学等背景知识,可直接任命为临床试验监查员。
5
临床试验方案常用设计包括哪些?
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