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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
(A)至少1年
(B)至少半年
(C)至少8个月
(D)至少2年
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1
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。( )
2
如具备医学或药学等背景知识,可直接任命为临床试验监查员。
3
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
4
下列哪项不是申办者的职责?
5
源数据应符合以下哪些原则()
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