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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
(A)至少1年
(B)至少半年
(C)至少8个月
(D)至少2年
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1
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
2
申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
3
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
4
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:
5
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓"双盲"即:( )
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