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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
(A)至少1年
(B)至少半年
(C)至少8个月
(D)至少2年
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1
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
2
世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
3
下列哪项不是申办者的职责?
4
试验结束后,试验用药品可以由药物管理员自行销毁。
5
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明__________________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。
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