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GCP基础知识
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。( )
(A)临床试验
(B)知情同意
(C)数据委员会
(D)伦理委员会
参考答案
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1
()是指按试验方案所规定的设计的一种文件,用以记录每一位受试者在试验中的数据
2
_________如存在任务转包,应当获得_________的书面批准。
3
以下计划招募的受试人群,哪些是合适的()
4
伦理委员会应当对临床试验的有效性和伦理性进行审查。
5
临床试验全过程包括:( )
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