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GCP基础知识
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
(A)知情同意;
(B)知情同意书;
(C)试验方案;
(D)研究者手册
参考答案
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1
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
2
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
3
受试者风险等级分()级?
4
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品不得由哪方保存?
5
保藏我国人类遗传资源、为科学研究提供基础平台的,应当符合写了哪些条件,并经国务院科学技术行政部门批准:
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