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GCP基础知识
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保障受试者权益的重要措施是:( )
（A）有充分的临床试验依据
（B） 伦理审查和知情同意
（C） 试验用药品的正确使用方法
（D） 保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次?()
2
伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突，必要时采取限制性措施。( )
3
受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为无民事行为能力的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
4
研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
5
下列哪些资料属于源文件?
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