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GCP基础知识
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保障受试者权益的重要措施是:( )
（A）有充分的临床试验依据
（B） 伦理审查和知情同意
（C） 试验用药品的正确使用方法
（D） 保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的，应当符合下列哪几项条件？
2
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
3
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求()
4
临床试验开始前研究者应对申办者哪些资料进行审核？
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次?()
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