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GCP基础知识
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保障受试者权益的重要措施是:( )
(A)有充分的临床试验依据
(B) 伦理审查和知情同意
(C) 试验用药品的正确使用方法
(D) 保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
2
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
3
________试验应当按照试验方案的要求实施________。若意外________或者因严重不良事件等情况紧急________时,研究者应当向申办者书面说明原因。
4
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
5
对临床试验用药品以下说法正确的事()
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