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GCP基础知识
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药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
(A)是否符合科学
(B) 是否能让社会获益
(C) 受试者的权益和安全
(D) 是否能让国家获益
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1
什么是"SAE"?
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票。
3
临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵守已同意的方案、GCP和相关法规。
4
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离?
5
监查员的职责不包括
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