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GCP基础知识
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药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
(A)是否符合科学
(B) 是否能让社会获益
(C) 受试者的权益和安全
(D) 是否能让国家获益
参考答案
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1
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
2
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
3
采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的,应当符合下列哪几项条件?
4
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
5
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
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