下列哪项不正确? ( )
(A)《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
(B) 《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。
(C) 《药物临床试验质量管理规范》用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
(D) 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准。
参考答案
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(A)《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
(B) 《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。
(C) 《药物临床试验质量管理规范》用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
(D) 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准。