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GCP基础知识
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伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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1
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告
2
试验用药品的制备、包装、标签和编码应当符合下列哪些条件?
3
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与
4
关于"临床试验方案(CTP)"描述,下列哪些是正确的?
5
监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________,以及监查结论。
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