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GCP基础知识
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标准操作规程(SOP)，指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
（A）对
（B）错
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1
以下哪项是说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件?
2
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
3
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
4
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
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