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GCP基础知识
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标准操作规程(SOP),指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
(A)对
(B)错
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1
试验方案中的样本量必须以统计学原则为依据。
2
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,_________应当尽快向__________________书面报告。
3
临床试验均需作中期分析。
4
在临床试验方案中有关试验药物的规定包括:
5
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
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