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GCP基础知识
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标准操作规程(SOP)，指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理审查的送审文件包括：
2
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
3
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
4
给予受试者参加临床试验的补偿应考虑：
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的：
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