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GCP基础知识
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知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意参加临床试验的过程。
(A)对
(B)错
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1
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中,非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
2
GCP的目的是
3
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
4
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5
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