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GCP基础知识
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弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
(A)对
(B)错
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1
试验结束后,试验用药品可以由药物管理员自行销毁。
2
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
3
由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
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《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
5
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