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GCP基础知识
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应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
(A)对
(B)错
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1
批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
2
对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
3
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:
4
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。( )
5
新版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是( )
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