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GCP基础知识
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应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
(A)对
(B)错
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1
临床试验完成后,研究者应当向 报告;研究者应当向 提供临床试验结果的摘要,向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
2
关于"受试者"描述,下列哪些是正确的?
3
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至?()
4
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括________________。
5
某肿瘤项目,病人在入组试验前有高血压I级及糖尿病;进行一周期治疗后,高血压II级,糖尿病级别同前。针对这种情况,哪种说法正确()
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