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GCP基础知识
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临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于
2
根据GCP，伦理审查意见包括必要的修正后重审。
3
病史记录中应当记录受试者知情同意的 ______ 和 ______ 。
4
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括________________。
5
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品不得由哪方保存？
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