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GCP基础知识
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药物临床试验应必须充分的科学依据。
（A）对
（B）错
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1
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
2
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
3
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。
4
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？
5
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是( )
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