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GCP基础知识
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多选题 :
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形:
(A)同意
(B)作必要的修正后同意
(C)作必要的修正后重审
(D)不同意
(E)终止或暂停已经批准的临床试验
参考答案
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1
批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
2
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
3
如何控制临床试验的偏倚()
4
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
5
试验药物的制备应当符合:( )
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