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GCP基础知识
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多选题 :
GCP的目的是
（A）受试者的权益、安全和健康
（B）试验的科学性
（C）数据的可靠性
参考答案
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1
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意参加临床试验的过程。
2
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
3
试验药物的制备应当符合:( )
4
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
5
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查
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