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GCP基础知识
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多选题 :
GCP的目的是
(A)受试者的权益、安全和健康
(B)试验的科学性
(C)数据的可靠性
参考答案
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1
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
2
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
3
源数据应符合以下哪些原则()
4
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
5
临床试验药物的制备应符合什么规范
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