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GCP基础知识
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多选题 :
当CRA邮寄给你以下资料时,哪一些是需要递交EC的?
(A)方案更新或增补
(B)SUSAR报告
(C)研究期间定期发布的Newsletter
(D)年度报告或进度报告
(E)知情同意书的更新
参考答案
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1
不属于控制偏倚的方法是
2
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
3
________试验应当按照试验方案的要求实施________。若意外________或者因严重不良事件等情况紧急________时,研究者应当向申办者书面说明原因。
4
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
5
在回收受试者剩余的研究药物时,CRC需要协助哪些工作:
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