多选题 : 试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离？
（A）受试者服用了双倍的研究药物剂量
（B）受试者服用或接受了需要排除或禁止使用的合并用药或合并治疗
（C）受试者参加临床试验前，没有签署书面知情同意书
（D）受试者发生SAE，研究者未上报
（E）不符合入组标准的受试者进入临床研究
参考答案
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