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GCP基础知识
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
（A）知情同意
（B）试验方案
（C）研究者手册
（D）集体宣教
参考答案
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1
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
2
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，_________应当尽快向__________________书面报告。
3
受试者为________________的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为________________的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
4
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
5
临床试验方案常用设计包括哪些？
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