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GCP基础知识
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()是指按试验方案所规定的设计的一种文件,用以记录每一位受试者在试验中的数据
(A)总结报告
(B)研究者手册
(C)病例报告表
(D)试验方案
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1
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
2
GCP的核心(宗旨、目的)是什么?
3
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
4
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
5
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
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