()是指按试验方案所规定的设计的一种文件，用以记录每一位受试者在试验中的数据|GCP基础知识

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()是指按试验方案所规定的设计的一种文件，用以记录每一位受试者在试验中的数据

（A）总结报告

（B）研究者手册

（C）病例报告表

（D）试验方案

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1CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。

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