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不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料(如研究者手册、药品说明)所描述的预期风险，叫()

（A）严重不良事件

（B）不良事件

（C）非预期不良事件

（D）不良反应

（E）严重不良反应