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GCP基础知识
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()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
(A)知情同意
(B)知情
(C)知情同意书
(D)伦理申请报告
(E)CRF表
参考答案
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1
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
2
试验的记录和报告应当符合那项要求:
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于
5
伦理审查的类别包括:
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