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GCP基础知识
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()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
(A)知情同意
(B)知情
(C)知情同意书
(D)伦理申请报告
(E)CRF表
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1
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
2
临床试验中收集数据的主要文件是()
3
临床试验完成后,_________应当向临床试验机构报告;_________应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要,向_________提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。
4
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
5
GCP的目的是
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