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GCP基础知识
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()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
（A）知情同意
（B）知情
（C）知情同意书
（D）伦理申请报告
（E）CRF表
参考答案
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1
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：
2
__________应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到__________的同意。__________应当保留修改和更正的相关记录。
3
全血采集到不含抗凝剂的采血管中，放置让其自行凝固，则在采血后的一段时间内，全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集，或用离心机离心，上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
4
"单盲"临床试验是指受试者不知道治疗分配。
5
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______，不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
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