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GCP基础知识
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下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
(A)至少有一人为医学工作者
(B)至少有5人参加
(C)至少有一人应从事非医学专业
(D)至少有一人来自药政管理部门
参考答案
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1
临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵守已同意的方案、GCP和相关法规。
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票。
3
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
4
根据GCP,伦理审查意见包括必要的修正后重审。
5
伦理委员会应当审查的文件不包括:( )
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