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GCP基础知识
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世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
（A）1995年
（B）1989年
（C）2001年
（D）1997年
（E）1993年
参考答案
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1
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。( )
2
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓"双盲"即：( )
3
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据________________，制定本规范。
4
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票。
5
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定包括
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