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GCP基础知识
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世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
（A）1995年
（B）1989年
（C）2001年
（D）1997年
（E）1993年
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：( )
2
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
3
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
4
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中，非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
5
关于"核证副本"描述，下列哪些是正确的?
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