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GCP基础知识
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下列哪项不是受试者的权利()
(A)自愿参加临床试验
(B)自愿退出临床试验
(C)选择进入哪个组别
(D)有充分的时间考虑参加试验
(E)要求试验中心对个人资料保密
参考答案
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1
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
3
试验方案在获得________________同意后方可执行。
4
________试验应当按照试验方案的要求实施________。若意外________或者因严重不良事件等情况紧急________时,研究者应当向申办者书面说明原因。
5
伦理审查的类别包括:
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