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GCP基础知识
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下列哪项不是受试者的权利()
(A)自愿参加临床试验
(B)自愿退出临床试验
(C)选择进入哪个组别
(D)有充分的时间考虑参加试验
(E)要求试验中心对个人资料保密
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1
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
2
病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。( )
3
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验,不需得到临床试验机构的批准。
4
试验结束后,试验用药品可以由药物管理员自行销毁。
5
伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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