批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
(A)对预期的试验风险未采取相应的风险控制管理措施
(B)受试者的风险相对于预期受益来说是合理的
(C)涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施
(D)受试者的选择是公平和公正的
(E)保护受试者的隐私和保证数据的保密性
参考答案
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(A)对预期的试验风险未采取相应的风险控制管理措施
(B)受试者的风险相对于预期受益来说是合理的
(C)涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施
(D)受试者的选择是公平和公正的
(E)保护受试者的隐私和保证数据的保密性