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GCP基础知识
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研究期间知情同意书内容有更新，受影响的受试者需重新签署新版的知情同意书。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
2
什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
3
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
4
一般情况下，临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑()
5
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
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