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GCP基础知识
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可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,必要时可参与投票。( )
2
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
3
不属于控制偏倚的方法是
4
__________应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到__________的同意。__________应当保留修改和更正的相关记录。
5
根据ICH-GCP的13项基本原则,临床试验的所有信息保存,以下哪一项的描述是正确的?
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