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GCP基础知识
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.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
试验方案在获得________________同意后方可执行。
2
若试验方案中明确说明________________受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
3
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
4
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
5
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓"双盲"即：( )
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