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GCP基础知识
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III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
（A）对
（B）错
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1
给予受试者参加临床试验的补偿应考虑：
2
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。
3
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
4
保证电子数据管理系统的安全性，_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
5
试验结束后，试验用药品可以由药物管理员自行销毁。
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