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GCP基础知识
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"单盲"临床试验是指受试者不知道治疗分配。
(A)对
(B)错
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1
在研究中心启动前,CRC协助CRA和研究者一起检查研究文件,核对所有研究启动文件,包括但不限于以下哪些内容
2
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被______________;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至______________。
3
保障受试者权益的主要措施是?()
4
.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
5
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
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