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GCP基础知识
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质量保证指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
(A)对
(B)错
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1
_________如存在任务转包,应当获得_________的书面批准。
2
保障受试者权益的主要措施是?()
3
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
4
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中,非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
5
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件?( )
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